醫(yī)療裝備，既是“健康中國(guó)”建設(shè)的重要保障，也是醫(yī)療科技水平和制造能力的體現(xiàn)。
“十四五”以來，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)現(xiàn)歷史性跨越。一批批高端醫(yī)療裝備紛紛亮相臨床，一家家創(chuàng)新企業(yè)茁壯成長(zhǎng)，一場(chǎng)以“中國(guó)造”為名的醫(yī)療裝備新突圍，正悄然改變中國(guó)乃至世界的醫(yī)療圖景。
醫(yī)療裝備“中國(guó)造”邁上新臺(tái)階
“‘十四五’期間，我國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)年復(fù)合增長(zhǎng)率約10.7%，2024年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)1.35萬億元，穩(wěn)居全球第二大市場(chǎng)?！敝袊?guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)理事長(zhǎng)侯巖介紹，截至2024年底，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量突破3.3萬家，較“十三五”末增長(zhǎng)27.8%。
除了市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大，國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備不斷向高端化、智能化邁進(jìn)。
零磁醫(yī)療創(chuàng)新心磁成像設(shè)備、大醫(yī)集團(tuán)開辟X/γ射線一體化放療新技術(shù)、東軟醫(yī)療制造全球轉(zhuǎn)速領(lǐng)先的寬體CT、聯(lián)影醫(yī)療推出首臺(tái)5T磁共振……一批高技術(shù)醫(yī)療裝備陸續(xù)問世。
國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，“十四五”以來，共批準(zhǔn)315件創(chuàng)新醫(yī)療器械，其中境內(nèi)產(chǎn)品272個(gè)，占比86.3%。碳離子治療系統(tǒng)、ECMO、人工心臟等尖端醫(yī)療裝備技術(shù)相繼實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)化。
“我國(guó)已扭轉(zhuǎn)‘進(jìn)口設(shè)備占高端市場(chǎng)90%’的局面，從跟跑轉(zhuǎn)向并跑，部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)領(lǐng)跑。”中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)信息部主任李鵬偉說。
微創(chuàng)醫(yī)療機(jī)器人集團(tuán)具備遠(yuǎn)程手術(shù)功能的腔鏡機(jī)器人在40多個(gè)國(guó)家應(yīng)用，海外收入占比超六成；邁瑞醫(yī)療高端超聲系統(tǒng)、體外診斷等產(chǎn)品遠(yuǎn)銷190多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，全球雇員超過2.1萬人……
除了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)蓬勃發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療裝備加強(qiáng)“鏈”接世界。正從單點(diǎn)突破走向系統(tǒng)集成，從國(guó)內(nèi)應(yīng)用走向全球共享。
更多“中國(guó)方案”投入臨床應(yīng)用
人工智能、腦機(jī)接口、多模態(tài)影像……“十四五”期間，我國(guó)醫(yī)療裝備不僅在“硬裝備”上實(shí)現(xiàn)突破，也在“軟實(shí)力”上穩(wěn)步提升。截至2024年底，我國(guó)醫(yī)學(xué)裝備領(lǐng)域“十四五”時(shí)期專利申請(qǐng)量累計(jì)已達(dá)104.5萬件。
侯巖表示，“十四五”期間，包括CT球管在內(nèi)，我國(guó)醫(yī)療裝備關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化率、核心部件自主配套率逐年提升。
在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院，國(guó)產(chǎn)自主創(chuàng)新的全身PET/CT“探索者”將PET掃描時(shí)間從20多分鐘縮短至最快30秒，還能開展全身動(dòng)態(tài)4D影像采集，智能追蹤藥物代謝過程。
復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院黨委書記顧建英表示，醫(yī)院加強(qiáng)醫(yī)工融合，近期開啟建設(shè)醫(yī)療領(lǐng)域“國(guó)家人工智能應(yīng)用中試基地”，錨定科研-轉(zhuǎn)化-應(yīng)用關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不斷破解臨床醫(yī)學(xué)難題。
在天津市腫瘤醫(yī)院手術(shù)室內(nèi)，主任醫(yī)師于海鵬通過聯(lián)影智融研發(fā)的C550經(jīng)皮介入手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)，9秒內(nèi)為患者實(shí)現(xiàn)單針穿刺。只見他操縱機(jī)械臂，在CT實(shí)時(shí)影像導(dǎo)航下，穿刺針以亞毫米級(jí)精度抵達(dá)病灶。
該產(chǎn)品負(fù)責(zé)人毛毅君表示，為模擬最真實(shí)的手術(shù)觸感，團(tuán)隊(duì)在不同動(dòng)物體、人造體膜上進(jìn)行了上萬次測(cè)試。
植入式腦起搏器曾被外國(guó)企業(yè)壟斷。品馳醫(yī)療在遠(yuǎn)程程控、變頻刺激等核心技術(shù)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自主研發(fā)突破。兒童癲癇減緩發(fā)作、帕金森患者減輕震顫……眾多病患通過國(guó)產(chǎn)腦起搏器改善了癥狀。
類似的場(chǎng)景，正在全國(guó)多地醫(yī)院上演。一批醫(yī)療裝備“中國(guó)方案”投入臨床應(yīng)用，不僅提升了手術(shù)精準(zhǔn)度和安全性，也緩解了醫(yī)生工作壓力，讓患者享受更微創(chuàng)、更安全的診療服務(wù)。
助力群眾“家門口”看好病
“十四五”期間，國(guó)家連續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策，從研發(fā)、產(chǎn)業(yè)、應(yīng)用三端發(fā)力，推動(dòng)醫(yī)療裝備高質(zhì)量發(fā)展。
國(guó)家衛(wèi)生健康委組織實(shí)施“診療裝備與生物醫(yī)用材料”重點(diǎn)專項(xiàng)；工信部等十部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》；衛(wèi)生健康和醫(yī)保部門為創(chuàng)新藥械設(shè)立綠色通道，推動(dòng)腦機(jī)接口、機(jī)器人等新技術(shù)合理定價(jià)、加速普及。
與此同時(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生強(qiáng)基工程、設(shè)備更新改造等項(xiàng)目持續(xù)推進(jìn)，基層醫(yī)療設(shè)備條件顯著改善，縣域醫(yī)共體建設(shè)加快落地。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療裝備的“新突圍”，讓更多群眾切實(shí)享受到醫(yī)療科技發(fā)展帶來的民生福祉。
有數(shù)據(jù)顯示，國(guó)產(chǎn)手術(shù)機(jī)器人上市后，相關(guān)設(shè)備價(jià)格降幅明顯，更多市縣級(jí)醫(yī)院也能開展機(jī)器人手術(shù)。
即使相隔千里，患者也可通過遠(yuǎn)程系統(tǒng)接受上海專家的手術(shù)；基層醫(yī)院通過云端獲得三甲醫(yī)院診斷支持；農(nóng)村地區(qū)借助便攜設(shè)備實(shí)現(xiàn)初步篩查……AI輔助診斷、5G超聲機(jī)器人等前沿技術(shù)，正打破地域限制，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。
“醫(yī)療裝備發(fā)展的最終目的是造福百姓健康?！鳖櫧ㄓ⒄f，要讓更多人在“家門口”享受到優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。
國(guó)家衛(wèi)生健康委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，下一步將繼續(xù)強(qiáng)化政策支持，讓更多患者“用得上、用得起、用得好”國(guó)產(chǎn)高端醫(yī)療裝備。
從跟跑到并跑，從進(jìn)口依賴到自主可控，從單一產(chǎn)品到系統(tǒng)解決方案——“十四五”規(guī)劃收官之年，中國(guó)醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)在全球醫(yī)療科技浪潮中奮力突圍，為守護(hù)人類健康貢獻(xiàn)“中國(guó)智慧”。
◆編輯：吳玉珍◆二審：鄭沛鋒◆三審：趙偉
